국산 IVD 업계 의 곤경: 가격 비교 우위 가 더 이상 존재 하지 않 고 고급 제품 이 어려움 을 돌파 했다.

러 프 메 디 컬 분야 가 악 프 의 진단 이 과 창 판 IPO 를 휩 쓸 었 다 는 소식 이 전해 지면 서 국산 IVD (체 외 진단) 업계 의 발전 이 다시 한 번 대중 들 의 시야 에 들 어 왔 다.

러 프 메 디 컬 (30000. 3. SZ) 은 전자 계열 사 러 프 의 진단 을 분리 해 코 창 판 IPO 를 진행 하 겠 다 고 공고 해 접수 됐다.이번 러 프 는 4 억 1000 만 위안 을 모금 하여 2 대 건설 프로젝트 에 사용 할 계획 이 라 고 진단 했다.2020 년 상반기 에 러 프 는 영업 수입 이 5.23 억 위안, 순이익 은 2.73 억 위안 이 라 고 진단 했다.그 중에서 상반기 에 새로 검사 한 시약 제품 의 수입 은 3 억 9000 만 위안 으로 주요 업무 수입 에서 차지 하 는 비례 는 74.66% 에 달 했다.회사 의 최근 3 년 간 의 연구개 발 투 자 는 누적 1.02 억 위안 으로 최근 3 년 간 영업 수입 의 15.58% 를 차지한다.

'전통 적 인 효소 결합 면역 이 점점 도태 되 고 IVD 시장 진출 자가 날로 증가 하 는 상황 에서 현재 많은 국산 선두 자 들 도 화학 발광, 분자 진단 등 첨단 기술 장벽 의 세분 화 분야 로 발전 하기 시작 했다."그런 점 에서 러 프 의 진단 이 나 온 길 도 순탄 치 않 았 다."왕 준 베 이 징 의 1 차 산업 투자 기금 투자 매니저 는 8 일 21 세기 경제 보도 기자 에 게 "현재 삼 갑 병원 검사 과 에 서 는 대부분의 제품 이 여전히 수입 제품 을 사용 하고 있 으 며 화학 에서 빛 나 는 시약 은 90% 가 넘 는 제품 으로 수입 제품 을 사용 하고 있다" 고 말 했다.

현재 국산 이 화학 발광 분야 에서 대체 하 는 데 어려움 을 겪 고 있다. 측면 에 서 는 현재 국산 설비 와 시약 이 성능 과 인 정 받 는 것 을 제외 하고 수입 제품 보다 못 하 다 는 것 을 나타 낸다. 앞으로 국산 IVD 제품 의 경 쟁 력 을 어떻게 향상 시 키 느 냐 가 모든 국산 IVD 기업 에 심각 한 검 사 를 제기 했다.

기층 시장 의 경쟁 루트 가 왕 이다.

체 외 진단 (IVD) 이란 인체 외 에 인체 의 혈액, 체액, 조직 등 을 검사 하여 임상 진단 정 보 를 얻 는 제품 과 서비스 로 현대 의학 진단 에 필수 적 인 중요 한 수단 이다.체 외 진단 제품 은 주로 면역 진단, 생화학 진단, 분자 진단, 미생물 진단, 응 혈 류 진단, 조직 진단, 혈액 과 체액 진단 등 으로 나 눌 수 있다.

중국의 의료 기기 블 루 북 에 따 르 면 2019 년 에 중국 IVD 시장 규 모 는 700 억 위안 에 달 했 고 몇 년 동안 두 자릿수 성장 을 유지 하면 서 전 세계 에서 한 자릿수 성장 보다 훨씬 높 았 다.그 중에서 면역 진단, 생화학 진단, 분자 진단 은 현재 중국 의료 기구의 용량 이 가장 많은 체 외 진단 방식 으로 시장 점유 율 비례 는 각각 38%, 19%, 15% 이다.

현재 중국 IVD 업 계 는 20 년 의 발전 을 거 쳐 안 투 생물, 신 산업, 마이크 생물, 코 화 생물 등 국산 IVD 상장 회사 들 이 속속 생 겨 났 다.이런 선두 기업 들 은 초기 에 전통 적 인 생화학 진단, 효소 결합 면역 등 제품 을 위주 로 플랫폼 을 만 들 었 고 판 매 를 중심 으로 병원 의 구 덩이 를 차지 했다. 현 재 는 20 - 30 억 위안, 순이익 수 억 위안 의 대형 기업 으로 발전 했다.

왕 준 은 "국산 IVD 선두 기업 은 대부분 두 가지 출신 이 있다. 하 나 는 20 세기 80 - 90 년대 부터 점차적으로 한두 개의 간단 한 제품 개발 을 진행 한 회사 이다. 예 를 들 어 코 화 생물의 전신 인 호 남 화제 실, 다른 하 나 는 무역 회사 에서 제품 개발 로 전환 하 는 것 이다. 예 를 들 어 새로운 산업 이다."그러나 어떤 방식 으로 시작 하 든 제품 형태와 기술 수준 은 외국 자본 에 비해 많이 떨어진다."

이런 상황 에서 국산 업 체 의 착안점 은 모두 기술 문턱 이 상대 적 으로 낮은 생화학 진단 시약, 효소 결합 면역 시약 등 을 선택 했다. 그럼 에 도 불구 하고 30 년 의 발전 을 거 쳐 삼 갑 병원 의 검사 과 에 서 는 수입 장비 와 시약 을 위주 로 한다.

베 이 징 대학 심 천 병원 검사 과 주임 은 "현재 삼 갑 병원 은 여전히 로 씨, 아 베 이, 베 이 커 먼 등 국제 선두 업 체 의 설비 와 제품 을 구 매 하 는 것 을 위주 로 하고 있 으 며, 현 재 는 생화학 검사 에서 만 일부 국산 시약 을 사용 하고 있 으 며, 면역 검사 에 서 는 기본적으로 각 국산 업 체 의 설비 가 있 지만 거의 사용 되 지 않 는 다" 고 소개 했다.

국산 제품 은 줄곧 IVD 분야 에서 진일보 한 대 체 를 이 루 지 못 하고 있 으 며, 근본 적 인 것 은 기술 수준의 차이 이다.화학 발광 과 같은 기술 의 문턱 이 비교적 높 고 수입 제품 은 절대적 인 선 두 를 유지 하 며 3 급 병원 의 시장 점유 율 은 90%, 2 급 병원 의 시장 점유 율 은 60% 를 넘는다.

"IVD 는 인체 에 직접 사용 하 지 는 않 지만 그 진단 결과 의 정확성 은 의사 가 진단 한 결과 에 직접적인 영향 을 미친다.현재 수입 제품 은 검사 품목 이 더욱 풍부 한 것 을 제외 하고 검사 결과 의 정확도 와 안정성 이 국산 제품 보다 훨씬 높다.그래서 현재 국산 제품 은 3 급 병원 에서 대부분 무료 로 설 비 를 투입 하여 구 덩이 를 차지 할 수 있 지만 실제 사용량 은 매우 적다.왕 준 이 가 소개 했다.

지금까지 2 급 과 이하 병원 은 국산 업 체 의 주요 전장 이 되 었 고 진단 수준 에 제한 을 받 았 다. 기층 병원 자체 가 진단 에 대한 정밀도 가 낮 고 복잡 한 질병 은 주로 직접 상 향 진료 로 인해 국산 제품 의 성능 이 상대 적 으로 떨 어 지 는 단점 은 기층 병원 에서 약화 되 었 다.또한 기초 의료 예산 이 더욱 빠듯 해 지면 서 국산 제품 의 가격 비교 우 위 는 더욱 잘 발휘 할 수 있 는 공간 을 마련 했다.

2 급 과 이하 병원 의 경쟁 에서 제품 의 성능 은 더 이상 제조 업 체 간 경쟁의 제1 요소 가 아니 라 더 높 은 가성 비, 더 강 한 채널 관계, 더 광범 위 한 판매 네트워크, 보다 신속 한 서비스 응답 은 많은 국산 업 체 들 이 말단 시장 경쟁 에서 더욱 갖 춰 야 할 능력 이다.

고급 제품 의 판매 가 어렵다.

IVD 분야 에서 기술 장벽 이 비교적 높 은 몇 개의 세분 분 야 는 아직도 수입 업 체 로 절대적 인 우 위 를 유지 하고 있다. 이 는 화학 발광, NGS, 유세 포 검 측 등 항목 을 포함한다.국산 제품 은 가격 과 경로 면 에서 모두 비교적 큰 우 세 를 가지 지만 이런 우 세 는 국산 제품 이 초보 적 인 대 체 를 실현 하도록 도와 주 고 소량의 시장 을 선점 할 수 밖 에 없다.

면역 진단 국산 선두 주자 인 안 투 생물 2019 년 보고서 에 따 르 면 제품 은 이미 2 급 병원 과 이상 단말기 사용자 5600 곳 에 들 어 갔 는데 그 중에서 3 급 병원 은 1608 곳 으로 전국 3 급 병원 의 전체 수량 에서 60% 를 차지 했다.그러나 면역 진단 분야 에서 도 안 투 생물 이 중국 에서 의 시장 점유 율 은 10% 에 불과 하 다.

이 같은 검사 과 관계 자 는 "국산 업 체 와 병원 의 관 계 는 일반적으로 비교적 좋 지만, 대부분 병원, 특히 3 급 병원 은, 그 검사 시스템 이 이미 건 설 된 지 오래 되 어, 현재 검사 시스템 보다 좋 지 않 은 제품 이나 업 체 들 이 변 화 를 주기 어렵다" 고 말 했다.이 동시에 최근 몇 년 동안 국가 에서 제품 에 대한 '가격 인하' 가 매우 심 하 다. 현재 수입 제품 도 국산 보다 10% 정도 비 싸 고 국산 설 비 를 구 매 하 는 것 은 병원 의 원 가 를 낮 추 는 데 도움 이 되 지 않 는 다.

왕 준 은 "종합 적 으로 보면 앞으로 의 경쟁 에서 국산 업 체 들 이 단순 한 가격 이나 경 로 를 통 해 경쟁 하 는 것 은 매우 어 려 운 일이 될 것" 이 라 고 덧 붙 였 다."보다 완 비 된 연구개 발 체 계 를 구축 하고 기술 수준 이 높 은 검 측 제품 을 개발 해 야 미래의 경쟁 에서 진일보 한 우 위 를 얻 을 수 있 습 니 다."

2019 년 에 출시 된 코 창 판 IVD 회사 보 먼 테 크 놀 로 지 를 예 로 들 면 보 먼 테 크 놀 로 지 는 성공 적 인 로 스 케 미 컬 의 빛 나 는 기술 노선 을 공 격 했 기 때문에 2016 년 에 야 정식 적 으로 자신의 설비 와 시약 을 출시 했 지만 경쟁 이 치열 한 IVD 시장 에서 전기 화학 발광 제품 의 기술적 장점 으로 3 년 동안 3 억 위안 에 가 까 운 판 매 를 실 현 했 고 회 사 를 성공 적 으로 추진 했다.시장 에 진출 하 다.

왕 준 은 "객관 적 으로 보면 현재 국산 업 체 의 낙후 국면 은 산업 발전의 필연 적 인 규칙 이다. 중국 업 체 가 초보 적 인 플랫폼 을 구축 하고 이윤 을 실현 한 후에 야 최근 10 년 동안 자신의 기술 체 계 를 점차적으로 전개 하고 보완 하 는 데 반 해 수입 업 체 는 30 - 40 년 전에 이런 업 무 를 완 성 했 을 것" 이 라 고 말 했다.현재 중국 제조 업 체 는 최근 10 년 동안 의 누적 을 거 쳐 안 투 생물, 신 산업, 마리 등 선두 기업 의 제품 에서 이미 많은 첨단 설비 와 시약 제품 이 그들의 제품 라인 에 나타 나 고 국산 제품 은 계속 발전 하고 있다.