恒瑞医薬交2019年「成績書」：営収純利益共に30%以上の成長を遂げた研究開発と重ねた政策の助力

3月23日、国内の医薬品「一兄」恒瑞医薬は2019年度目の「成績表」を発表しました。売上高と純利益の伸びは二重に30%を超えました。3月23日の終値で、恒瑞は82.3元/株を受け取って、市価は3640億元で、第二位のマリー（2949億元）をリードして700億元近くになります。

具体的には、PD-1薬のカプリを含む多くの革新薬が発売されたことと、ほとんど「追いつきました」という重要な医薬政策のおかげで、恒瑞2019年営業収入は232.89億元で、同33.70%増加しました。親会社の所有者に帰属する純利益は53.28億元で、前年同期比31.05%増加しました。

Evaleuate Pharmaは2019年の回顧報告で、恒瑞医薬、日本中外製薬株式会社とCSLを12ヶ月に列挙して、伝統的な多国籍企業を除いて、最も上昇幅が高い大手製薬メーカー3社が、次第に国際的な視野の中で頭角を現している。恒瑞がランクインしたコメントは、「強い腫瘍学の実力のおかげで、恒瑞は中国で最も人気のある医療保健選択の一つになっている」というもの。

継続的に研究開発の投入を増大させる以外に、政策が絶対的に主導的な影響力を持つ中国の医薬市場において、恒瑞はここ数年の重大な医薬政策の発表後にも席を外していません。

「腫瘍が王」

恒瑞の主要業務製品ラインには抗腫瘍薬、手術麻酔薬、特殊輸液、造影剤、心血管薬などの分野があります。年報によると、その2019年の各経済指標は比較的速い伸びを示しており、主な駆動要因の一つは革新成果の収穫であり、例えば注射用トルエンスルホン酸リゾールロン、カレリビーズ単独抵抗などが承認されて発売され、もう一つは製品構造の最適化である。

2019年に恒瑞から発売された最も重いポンドの薬品の一つはPD-1の薬物である。2019年5月31日、恒瑞公告傘下のPD-1薬物が発売され、適応症は「少なくとも二線システムの化学療法の再発または難治性の古典的な霍奇金リンパ腫を経て」と承認された。

PD-1/L 1は世界のバイオ製薬業界のここ数年の「ネットレッド」で、前期の研究開発における新しい動向と後期の商業化競争が次第に白熱してきました。上場カードの位置、価格、適応症、研究開発パイプラインの配置、生産能力、マーケティングチーム、チャネルと医療保険から、市場の関心の焦点ではないものがあります。

現在、海外では3種類のPD-1モノクローナル抗体が発売されています。それぞれパボラビーズの単独抗争（マーサドン、商品名可瑞達）、ナムウユモノ反（百時美施貴宝、商品名はオディボ）とcemiplima b（再生元製薬、商品名はLibtayo）です。パボラビーズの単独抗争とナ武利尤は単独で抗して、つまり“K薬”と“O薬”はすでに国内で承認されて発売しました。

2019年末に百済神州のPD-1がレイリービーズの単独抗争を承認されたことに伴い、国内のPD-1の単独抗争製品は6つに達しました。恒瑞を除いて、国内の3種類のPD-1はそれぞれ特瑞普利单抗（上海君実、商品名拓益、2018年承認）、信迪利単抗（信達生物、商品名達伯舒、2018年承認）と替雷珠単抗（百済神州、商品名百沢安、2019年承認）です。

IQVIAデータによると、2019年の抗PD-1抗体の世界売上高は約188.09億ドル。2018年の抗PD-1抗体の世界売上高は約141.7億ドルで、国内売上高は約643.75万ドルです。信達生物は国家医療保険の交渉の中でトップを切って、真っ先に医療保険の目録に入ります。長い目で見れば、各会社が頑張っているのは製品競争力と後続の商業化能力です。薬品の品質、生産能力、ルート、販売チーム及び医療保険などの要素が含まれています。

恒瑞は2020年に新しい適応症を獲得しました。3月6日、恒瑞公告カプリビーズは単独で治療を受けたことがあります。「ソラ非尼治療及び/またはオリザプラチナシステムの化学療法を含む末期肝臓細胞癌患者の治療」にも使用されます。これは国内で初めて肝臓癌適応症のPD-1抑制剤を承認されました。恒瑞側は、「現在までに、この商品の開発費用は88658万元である。

同種の製品と比較して、3月19日に君実生物が2020第1四半期の財務見通しを発表した。売上は7907.54万元で、PD-1薬物のトリップ・シングル抵抗から来ると予想される。信達生物2019年半の年報によると、信迪利单抗は2019年上半期に3.31億元を売りました。

これに対して、恒瑞の研究開発投入も国内の「一兄」である。2019年の累計研究開発投入は38.96億元で、前年より45.90%伸び、研究開発投資が売上収入に占める割合は16.73%である。その中で注射は紫杉アルコールで909.79万元を投入して、ヨードのグラム沙アルコールの注射液は534.5万元、多西他選の注射液は174.87万元です。同業界の同期から見ると、石薬集団の研究開発は14.18億元、復星医薬は25.06億元、科倫薬業は11.14億元を投入した。

政策の東風

ここ二年、国内の医薬品審査承認が加速し、優先的な審査政策が医薬産業に大きな影響を与えており、輸入にしても国産にしても、批文数が急速に上昇する傾向が見られます。新しい「薬品管理法」が改正され、2019年12月1日から施行され、研究開発の革新を奨励します。模倣製薬の一貫性評価も多くの規範政策を打ち出している。

国内の医薬市場に対する影響が最も大きい政策である「量的購買」と「医療保険交渉」も着地している。これらの重要な政策の上で、恒瑞も直ちに配置と調整をしました。2020年1月17日、国家組織は33の薬品品種の第2陣のバンド量の仕入れ作業を展開して、恒瑞製品酢酸阿ビット龍片、塩酸曲美他のシン緩釈片、替吉奥カプセル、注射用紫杉アルコール（白タンパク結合型）を標的にします。2019年、恒瑞創新薬のマレ酸ピロリンとカルベ非格司亭注射液は交渉を通じて初めて国家医療保険目録に組み入れられました。

IQVIAデータによると、2019年の世界薬品支出は1.3兆ドルに近く、中国は世界第二の医薬市場であり、2023年までに世界の薬品支出は1.5兆ドルを超えると予想されている。2019年の中国病院薬品市場の総売上高（100床以上の病院の売上高は、病院の購入価格で計算する）は8473億元に達し、前年比9.4%増となり、成長率は前年の3.5%を大きく上回った。

医療保険交渉及びバンド量購買政策の着地の影響を受けて、中国病院の薬品市場の伸びは2019年第二四半期にピークを迎え、下半期には市場の成長速度が鈍化し、第四半期には同6%の伸び率があった。しかし、2017年、2018年の低迷期を経て、病院市場は徐々に回復し、販売量の向上と新製品の発売は市場の成長の主な駆動力であるが、「入札購買」「二チケット制」と薬品交渉などの要因で薬品価格が下落し、一部の市場の増加速度が鈍化した。その中で、多国籍企業の売上高の伸び率は15%を超え、本土企業の伸び率も7.3%に達しました。

治療分野から見ると、2019年には抗腫瘍と免疫調整剤が前年同期比で最高の22.1%となり、通年の売上高から見ると、アスリカン反輝瑞は2019年の第一位の医薬品となり、第2－10位は輝瑞、揚子江、恒瑞、羅氏、バイル、賽諾菲、正大晴、石薬集団と復星薬薬である。

バンド購入の影響で、上位20名の製品にも大きな変化が生じました。加羅寧さんは長年の覇者の立普妥を破ってトップに躍り出ました。普米克令舒、立普順、舒普深、波立維は二から五名に分けられました。季節性インフルエンザが頻発しているため、東日光の可威成長率は98.2%に達し、羅氏の赫賽汀と安維汀も67.2%と64.1%に達しました。

今回の新冠の疫病の発生は異なった程度で医薬業界に衝撃を与えました。UBS医薬の分析によると、疫病は注射薬に対する打撃が予想より大きかった。「これまでは、ほとんどの処方薬の需要が剛性であるため、冠状ウイルスの薬物販売への影響は小さいと予想されていました。しかし、患者が病院に行くことを奨励しないため、注射の売上高は2020年第1四半期に急落した。今は3週間に一回注射する化学療法の患者が必要です。5週間に一回しか注射できません。これは第一線の都市を含む中国全体の状況です。一方、手術の著しい減少により、麻酔薬の販売も深刻な打撃を受けています。